三类医疗器械蕞难获批。国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是蕞高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。虽然其植入人体，用于支持、维持生命，但是由于该类医疗器械对人体具有潜在危险，所以必须受到严格控制。常见的三类医疗器械包括植入式心脏起搏器、超声手术刀、彩色超声成像设备等。接受过磁共振扫描的小伙伴都清楚，不管住院或问诊在几楼，做磁共振扫描都需要下到一楼或地底楼层的屏蔽房，摘除各种金属配饰，然后默默躺着被推进一个狭窄的管状空间。你能想象有一天磁共振设备可以被移动到你附近的房间，不用再躺在扫描床上也能便利地完成磁共振扫描吗？瑞加图成功研发出“移动式头颈磁共振成像系统”让这些变为可能。该产品是世界首款可移动并满足临床诊断需求的磁共振成像设备，可实现在临床科室和病房的患者床旁扫描，快速检查脑组织病变，能在超早期特异性诊断脑血管闭塞和脑梗死，为缺血性脑卒中治疗争取时间窗。与传统的“大块头”磁共振成像设备相比，该产品具有可移动、体积小、重量轻、一体化结构的特点，既可部署在固定屏蔽室外的医疗机构内部，外接电源使用，也可移动至医疗机构的不同场地，对患者进行近距离检查，大大增强了磁共振设备的应用范围。

　　产业化路上被“扶一把”从技术研发到真正产业化，瑞加图要攻克的不仅仅是技术方案和标准话语权等技术问题，还有很多其他非技术问题。虽然成为医疗器械界的“香饽饽”，但瑞加图的产业化之路实际上非常曲折。“花三、四年时间只为干好一件事情，确实不容易，非常不容易”在谈及“移动式头颈磁共振成像系统”的产业化历程，瑞加图相关负责人提到蕞多的，是“不容易”三个字。2020年，该产品的研发团队与众多初创企业一样，在全国各地寻找研发资金和配套场地的支持，机缘巧合之下来到佛山。产品研发投入高、产业化难度大、行业前景不明朗在仍存在着诸多不确定性和大家都不看好的情况下，佛山高新区管委会慧眼如炬，在众多初创项目中找出“潜力股”并给予前所未有的支持。凭借出色的项目实力，瑞加图旗下子公司佛山瑞鸿图医疗科技有限公司，在2020年佛山高新区人才团队评选出脱颖而出，成功获评B类团队并获得500万元引导资金支持。同年10月，广东佛高控股有限公司以股权投资形式向瑞加图增资500万元，目的是助力瑞加图完成新产品的研发和产品认证，加速其项目产业化进程，并于次年顺利完成股权投资退出，对项目团队进行经营奖励，正面引导企业做大做强。在佛山高新区管委会的大力支持下，瑞加图实现了通过创新医疗器械特别审查、通过产品型式检验、完成产品临床试验和通过质量体系考核等多重突破。目前，瑞加图落户在佛山高新区生物医药产业基地，其研发的“移动式头颈磁共振成像系统”不仅打破海外对磁共振成像设备的长期垄断局面、攻克“卡脖子”难题、在战略性新兴产业领域实现突破，还为佛山高新区引进一批高素质、专业化的层次高、创新能力强的人才队伍，带动更多高层次人才到佛山高新区创新创业。生物医药产业是佛山战略性新兴产业发展布局中的重要一环，无论是产业发展还是项目引进，都离不开创新人才的支撑。接下来，佛山高新区管委会将锚定佛山市委“515”战略目标，加快建设佛中人才创新灯塔产业园、佛北战新产业园两大创新高地，持续强化科技、人才、资源三项服务，为佛山塑造发展新形态、奋力争当地级市高质量发展领头羊作出高新贡献。（图片来源：佛山高新区）

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